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疫苗制备的基本要求包括:安全,有效,实用。安全:疫苗常规用于健康人群,特别是儿童的免疫接种,直接关系到人类的健康和生命安全,因此其设计和制备均应保证安全性。
疫苗制备的基本要求包括:安全、有效、实用。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。
预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由病菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。菌苗一般分为活菌苗及死菌苗两类。
细胞制备从工作细胞库之细胞种子开始培养,连续传代,至足够数量的细胞培养物。长成单层的细胞用0.25%胰蛋白酶消化,分散均匀后以适宜的分种率传代,于37℃贴壁静置或旋转培养。
1、疫苗的主要原理是将病毒或者是细菌通过人工减毒灭活等方法,研制出具有免疫效果的免疫制剂。
2、疫苗一般都是利用灭活的病毒做成的,能够引起人体的特异性免疫,让人体产生抗体及针对该病原体的记忆细胞,在下一次遇到该病原体的时候记忆细胞能够快速增殖分化为记忆细胞和浆细胞,浆细胞就可以产生抗体,抵抗病原体。
3、疫苗开发阶段 疫苗开发在通过动物实验阶段后,依据世界卫生组织、欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局等单位的规定,要开发兼顾安全、有免疫反应、与保护人类功用的新型临床疫苗,会有四个阶段。
4、疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌***动物体免疫系统的特性。
5、天花病毒 疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌***动物体免疫系统的特性。
6、减毒活疫苗 用人工定向变异方法,或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗(BCG,结核病)、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗(小儿麻痹症)等。
工艺规程是用文字、图表和其他载体确定下来,指导产品加工和工人操作的主要工艺文件。工艺规程是企业计划、组织和控制生产的基本依据,是企业保证产品质量、提高劳动生产率的重要保证。
工艺规程,是规定加工工艺过程和操作方法等的工艺文件。它是在具体的生产条件下,将最合理或较合理的工艺过程和操作方法,按规定的形式制成工艺文本,经审批后用来指导生产并严格贯彻执行的指导性文件。
工艺规程是指在产品制造过程中,对生产工艺和操作方法进行系统规定的文件。工艺规程包括了产品的生产流程、生产设备、工艺参数、工艺控制等内容,是生产过程中的重要依据和指导文件。
工艺规程是规定产品和零部件加工工艺过程和操作方法等的工艺文件,是企业生产中的指导性技术文件。
形状、物理化学性能以及相对位置关系的过程,统称为工艺过程。工艺规程:技术人员根据产品数量、设备条件和工人素质等 情况把工艺过程的有关内容用文件的形式固定下来,用以指导生产,这个文件称为工艺规程。
工艺过程——在生产过程中,凡是改变生产对象的形状、尺寸、位置和性质等,使其成为成品或半成品的过程称为工艺过程。
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